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ページ番号:J000255

許可要件・登録申請など

指定卸売医療用ガス類取扱う医薬品(医薬品全般)亜酸化窒素亜酸化窒素及び酸素の混合剤イソフルランエチレンオキサイドエチレンオキサイド及び二酸化炭素の混合剤エチレンオキサイド及びフロンの混合剤酸素窒素二酸…

卸売販売業者の販売できる相手方は、薬局開設者、医薬品の製造販売業者・製造業者・販売業者、病院・診療所・飼育動物診療施設の開設者、その他厚生労働省令で定める者(施行規則第138条医薬品の卸売販売等の相手方に関する規定)とされています。

さいたま市薬局等許可の審査基準及び指導基準を平成27年4月10日付けで改正しました。

医薬品医療機器等法施行令第2条に基き、薬局開設者は、毎年3月31日までに、前年における総取扱処方箋数を保健所に届出なければなりません。

薬局、店舗販売業の店舗及び卸売販売業の営業所に備えておくもの等一覧:営業所指針、手順書、管理に関する帳簿、掲示等

新施行規則第15条の6または第147条の7に基づき、薬局開設者又は店舗販売業者は、特定販売を行う場合は、次に掲げるところにより行わなければならない。

許可要件申請者(法人の場合は業務を行う役員を含む)が欠格条項(法第5条第3号のイからヘ)に該当しないこと。薬局の構造設備『薬局等構造設備規則』第1条に適合すること。

毒物・劇物を販売するには毒物・劇物は、その販売を行う場合は毒物及び劇物取締法に基づく登録が必要です。この登録は、現品を取り扱わない場合(伝票のみで販売する場合)であっても必要です。

さいたま市内に卸売販売業を開業する際は、許可要件をご確認ください。

さいたま市内に店舗販売業を開業する際は、許可要件をご確認ください。

さいたま市内に薬局を開設する際は、許可要件をご確認ください。

医薬品の販売を行う施設の方へ以下の場合には届出、申請が必要です。書式については下のダウンロードファイルをご利用ください。

許可証書換え交付申請には以下の書類が必要になります。

登録票書換え交付申請には以下の書類が必要になります。提出部数1部(自社控えが必要な場合は、自社控え用もお持ちください。)手数料2,400円です。

さいたま市内に医療機器販売業を開業する際は、許可要件をご確認ください。

管理医療機器(特定保守管理医療機器を除く)販売業・貸与業の届出届出の際の留意点届出の時点で次の要件を満たす必要があります。

卸売販売業の許可要件申請者(法人の場合は業務を行う役員を含む)が欠格条項(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第5条第3号のヘからヘ)に該当しないこと。営業所の構造設備が『薬局等構造設備規則』第3条に適合すること。

店舗販売業の許可要件申請者(法人の場合は業務を行う役員を含む)が欠格条項(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第5条第3号のイからヘ)に該当しないこと。

薬局の許可要件申請者(法人の場合は業務を行う役員を含む)が欠格条項(法第5条第3号のイからヘ)に該当しないこと。

医療機器の販売・貸与を行うには、医療機器の分類に応じて許可の要件が異なります。

温泉を不特定の者に利用する場合は、温泉法第15条に基づき、事前に許可を受ける必要があります。

特定毒物研究者許可申請等の手続き

管理者が、その薬局、店舗又は営業所以外の場所で、業として管理その他薬事に関する実務に従事しようとする場合には、事前に許可が必要です。

申請者(法人の場合は業務を行う役員を含む)が欠格条項(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第5条第3号のイからヘ)に該当しないこと。

1申請の際の留意点申請の時点で次の要件を満たす必要があります。営業所の構造設備が次の基準を満たしていることア採光、照明及び換気が適切であり、かつ、清潔であること。

さいたま市内の場合、麻薬及び向精神薬取締法・覚せい剤取締法に関する手続き及びお問い合わせ先は鴻巣保健所になります。

1.申請者(法人の場合は業務を行なう役員を含む)が欠格条項( 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法第5条第3号)に該当しないこと。

申請者(法人の場合は業務を行う役員を含む)が欠格条項(薬事法第5条第3号のイからヘ)に該当しないこと。

高度管理医療機器等販売業・貸与業の許可の有効期間は6年間です。許可を継続するには更新手続きが必要になります。

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