国からのお知らせ／その他医療安全情報(令和3年4月～8月)

（タイトルに添付資料がないものは、下記のリンク内にて通知内容をご覧ください。）

タイトル	通知日	通知文番号
人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンスについて事務連絡（ガイダンス）_（PDF形式 74キロバイト）人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス_（PDF形式 862キロバイト）	令和3年4月7日	事務連絡
ＮＢＣテロ対処現地関係機関連携モデルの一部改訂について 01（通知）210419ＮＢＣテロ対処現地関係機関連携モデルの一部改訂について（PDF形式 76キロバイト） 02（別添）ＮＢＣテロその他大量殺傷型テロ対処現地関係機関連携モデル（改訂2版）（PDF形式 927キロバイト）	令和3年4月19日	医政地発0419第1号
リソカブタゲン　マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて（庁内通知／環境薬事課、地域医療課、保健総務課）リソカブタゲン　マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて（ワード形式 26キロバイト）薬生機審発0518第1号（PDF形式 424キロバイト）	令和3年5月18日	薬生機審発0518 第1号
新医薬品の再審査期間の延長について（都道府県）030526_課_薬生薬審発0526_第1号_新医薬品の再審査期間の延長について（PDF形式 10キロバイト） 030527_事_「新医薬品の再審査期間の延長について」の訂正について（PDF形式 13キロバイト）	令和3年5月26日	薬生薬審発0526第1号
新医薬品（ラツーダ錠）の再審査期間の延長について（都道府県宛て）030618_課_薬生薬審発0618第5号_新医薬品の再審査期間の延長について（PDF形式 57キロバイト）	令和3年6月18 日	薬生薬審発0618第5号
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（通知）（都道府県）030621_課_薬生薬審発0621_第2号_ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について（PDF形式 1,693キロバイト）	令和3年6月21日	薬生薬審発0621第2号
新医薬品（アイモビーグ皮下注）の再審査期間の延長について（都道府県）030623_課_薬生薬審発0623_第1_号_新医薬品の（PDF形式 6キロバイト）	令和3年6月23日	薬生薬審発0623 第1号
医療事故情報収集等事業第65回報告書公表等について医療事故情報収集等事業第65回報告書の公表について（PDF形式 70キロバイト）【別添1】第65回報告書のご案内（PDF形式 13キロバイト）【別添2】第65回報告書抽出ページ（PDF形式 7,343キロバイト）	令和3年6月28日	医政安発 0628第6号
医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について	令和3年6月28日	事務連絡
新医薬品等の再審査結果令和3年度（その2）について 030630_課_薬生薬審発0630第1号_新医薬品等の再審査結果_令和3年度（その2）について（PDF形式 95キロバイト）	令和3年6月30日	薬生薬審発0630第1号
無痛分娩の安全な提供体制の構築について（補足）無痛分娩の安全な提供体制の構築について（補足）_s（PDF形式 122キロバイト）	令和3年7月5日	医政総発0705第1号
医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について（通知）	令和3年7月8日	医政総発0708 第1号
エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について	令和3年8月11日	薬生薬審発0811第1号
フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について	令和3年8月11日	薬生薬審発0811第5号
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて	令和3年8月11日	薬生薬審発0811第1号
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（乳癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（ＭＳＩ-Ｈｉｇｈ）を有する固形癌、腎細胞癌、頭頸部癌及び食道癌）の一部改正についてペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（乳癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（PDF形式 403キロバイト）	令和3年8月25日	薬生薬審発0825第5号
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の一部改正についてニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の一部改正について（PDF形式 379キロバイト）	令和3年8月25日	薬生薬審発0825第9号
ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）についてウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（PDF形式 552キロバイト）	令和3年8月25日	薬生薬審発0825第1号
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報について独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報について（PDF形式 2,538キロバイト）	令和3年8月26日	薬生副発0826第1号
放射線業務従事者等の健康管理等の徹底について	令和3年8月26日	事務連絡
パクリタキセル（アルブミン懸濁型）注射剤が安定供給されるまでの必要な患者への優先的な使用等の対応への協力について	令和3年8月26日	事務連絡
デキサメタゾン製剤の安定供給について	令和3年8月27日	事務連絡
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF形式 91キロバイト）	令和3年8月30日	薬生薬審発0830第4号
アルファカルシドール錠が安定供給されるまでの代替薬による治療が困難である患者への優先的な使用等の対応への協力について（その2）	令和3年8月31日	事務連絡