特定販売

特定販売とは（薬機法施行規則（規則）第1条第2項第4号）

『その薬局又は店舗におけるその薬局又は店舗以外の場所にいる者に対する一般用医薬品又は薬局製造販売医薬品（毒薬又は劇薬であるものを除く。）の販売又は授与』

（特定販売の方法等）薬局：規則第15条の6／店舗：規則第147条の7

1. 当該薬局（店舗）に貯蔵し、又は陳列している一般用医薬品又は薬局製造販売医薬品を販売し、又は授与すること。
2. 特定販売を行うことについて広告するときは、インターネットを利用する場合はホームページに、その他の広告方法を用いる場合は当該広告に、別表第1の2（第1「薬局又は店舗の管理及び運営に関する事項」第2「要指導医薬品及び一般用医薬品の販売に関する制度に関する事項」）及び別表第1の3に掲げる情報を、見やすく表示すること。
3. 特定販売を行うことについて広告するときは、医薬品の区分ごとに表示すること。
4. 特定販売を行うことについてインターネットを利用して広告するときは、都道府県知事（保健所設置市長）及び厚生労働大臣が容易に閲覧することができるホームページで行うこと。 

特定販売の広告への記載事項

（規則別表第1の2）

第1 薬局又は店舗の管理及び運営に関する事項

（ア）許可の区分の別（薬局又は店舗販売業である旨）
（イ）開設者の氏名又は名称その他の開設の許可証の記載事項
（ウ）管理者の氏名
（エ）勤務する薬剤師又は登録販売者の別、その氏名及び担当業務
（オ）取り扱う要指導医薬品及び一般用医薬品の区分
（カ）勤務する者の名札等による区別に関する説明
（キ）営業時間、営業時間外で相談できる時間及び営業時間外で医薬品の購入又は譲受けの申込みを受理する時間
（ク）相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先

第2 要指導医薬品及び一般用医薬品の販売に関する制度に関する事項

（ア）要指導医薬品、第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の定義並びにこれらに関する解説
（イ）要指導医薬品、第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の表示に関する解説
（ウ）要指導医薬品、第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の情報の提供及び指導に関する解説
（エ）要指導医薬品の陳列に関する解説
（オ）指定第二類医薬品の陳列（特定販売を行うことについて広告する場合にあっては、当該広告における表示。）に関する解説
（カ）指定第二類医薬品を購入し、又は譲り受けようとする場合は、当該指定第二類医薬品の禁忌を確認すること及び当該指定第二類医薬品の使用について薬剤師又は登録販売者に相談することを勧める旨
（キ）一般用医薬品の陳列（特定販売を行うことについて広告する場合にあっては、当該広告における表示。） に関する解説
（ク）医薬品による健康被害の救済に関する制度に関する解説
（ケ）個人情報の適正な取扱いを確保するための措置
（コ）その他必要な事項

（規則別表第1の3）

（ア）薬局又は店舗の主要な外観の写真
（イ）一般用医薬品の陳列の状況を示す写真
（ウ）現在勤務している薬剤師又は登録販売者の別及びその氏名
（エ）開店時間と特定販売を行う時間が異なる場合にあっては、その開店時間及び特定販売を行う時間
（オ）特定販売を行う薬局製造販売医薬品（毒薬及び劇薬であるものを除く。）又は一般用医薬品の使用期限

届出書類について

• 提出部数 1部（申請者控えが必要な場合は、正本＋申請者控え分の2部）
• 手数料 なし
• 提出書類 変更届書（様式第六）（ワード形式 43キロバイト）、特定販売に関する事項
  
  根拠：法第4条第3項第4号ロ、法第26条第3項第5号、規則第1条第4項各号、規則第139条第4項各号
  規則第1条第4項各号及び第139条第4項に掲げる事項は次のとおり。
  1. 特定販売を行う際に使用する通信手段
  2. 特定販売を行う医薬品の区分
  3. 特定販売を行う時間及び営業時間のうち特定販売のみを行う時間がある場合はその時間
  4. 特定販売を行うことについての広告に、許可証の薬局又は店舗の名称と異なる名称を表示するときは、その名称
  5. 特定販売を行うことについてインターネットを利用して広告をするときは、主たるホームページアドレス及び主たるホームページの構成の概要
  6. 都道府県知事（保健所設置市長）又は厚生労働大臣が特定販売の実施方法に関する適切な監督を行うために必要な設備の概要（その薬局又は店舗の営業時間のうち特定販売のみを行う時間がある場合に限る。）
     
     ※許可証の薬局又は店舗の名称と異なる名称を表示する際等のQ＆Aは、次を参照してください。
     医薬品の販売業等に関するQ＆Aについて（平成26年3月31日付け事務連絡）（新しいウィンドウで開きます）
     医薬品の販売業等に関するQ＆Aについて（その2）（平成26年5月7日付け事務連絡）（新しいウィンドウで開きます）
     医薬品の販売業等に関するQ＆Aについて（その3）（平成26年7月9日付け事務連絡）（新しいウィンドウで開きます）

特定販売の方法に変更がある場合（変更しようとするときは事前の届出）※次のリンクを参照してください。 

• 変更事項：特定販売の実施の有無 その他特定販売に関する事項（薬局：規則第16条の2／店舗：規則第159条の20）