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通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭による説明と同意を受けた上で実施します。
臨床研究のうち、患者さんへの侵襲(身体および精神に傷害又は負担が生じること)や介入(通常の医療行為を超える医療行為を含む治療の選択肢を制御する行為等)もなく、診療記録から抽出した情報のみを用いる研究や、残存検体(治療目的で行われた各種検査終了後、再検査などの為の一定期間の保管が終了した廃棄予定である検体等)のみを用いるような研究については、国が定めた倫理指針に基づき「対象となる患者さんお一人ずつから説明と同意を受けることを必須とはしません」が、試料(検体)・情報の利用目的や利用方法を含めて、研究の実施についての情報を公開し、対象となる患者さんが研究の不参加の意思を表明する機会を保障することが必要とされています。このような手法を「オプトアウト」と言います。
オプトアウトを用いた臨床研究は下記の通りです。研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究の連絡先までお知らせください。
なお、当ページは2017年度承認の研究から掲載いたします。
No | 研究課題名 | 研究承認日 | 終了日 |
R2-1 | 慶應義塾大学外科・関連多施設ならびに全国多施設における大動脈瘤治療を解析する観察研究 | 2020.12.3 | 2025.3.31 |
R2-2 | 末梢血管疾患診療に関する多施設共同観察研究 | 2020.12.3 | 2025.3.31 |
R2-3 | 小児内分泌疾患患者臨床情報の全国登録システムの構築 | 2020.5.21 | 2023.12.31 |
R2-4 | COVID-19に関するレジストリ研究 (COVID-19 Registry) |
2020.4.28 | 2023.1.31 |
R2-6 | 産科危機的出血にて当院集中治療室に入室した患者の治療経過および転帰に関する検討 | 2020.11.6 | 2022.4.30 |
R2-12 | レセプトデータベースにおける肺非結核性抗酸菌症の症例定義に関するバリデーション研究 | 2020.7.8 | 2022.3.31 |
R2-14 | 本邦におけるCOVID-19感染患者治療の疫学的調査 | 2020.11.6 | 2025.3.31 |
R2-15 | 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)実態調査 | 2020.7.30 | 2030.3.31 |
R2-16 | 妊婦に対するCOVID-19の影響を検討する国内多施設共同前向きコホート研究 | 2020.8.26 | 2023.3.31 |
R2-17 | 人工膝関節置換術に対する持続内転筋管ブロックと持続大腿神経ブロックの早期リハビリテーションへの影響に関する比較検討 | 2020.11.19 | 2022.6.19 |
R2-20 | 総大腿動脈の治療の現状と臨床成績に関する後ろ向き試験(CAULIFLOWER研究) | 2020.7.28 | 2023.12.31 |
R2-21 | 慢性心不全患者のフレイル実態調査 | 2020.8.26 | 2023.3.31 |
R2-23 | 腹部大動脈瘤に対するZenith Alpha Abdominalステントグラフトシステムを用いたステントグラフト内挿術の実態調査 | 2020.9.29 | 2027.12.31 |
R2-30 | 膵頭十二指腸切除術後の膵液瘻予測スコア | 2020.10.15 | 2021.4.30 |
R2-33 | がん診療均てん化のための臨床情報データベース構築と活用に関する研究 | 2020.10.27 | 2022.3.31 |
R2-34 | アレルギー性気管支肺真菌症全国実態調査 | 2020.10.23 | 2021.12.31 |
R2-38 | レセプトおよびDPCデータを用いた循環器疾患における医療の質に関する研究 | 2020.11.27 | 2030.3.31 |
R2-40 | 気道異物による窒息に対する多施設前向き観察研究 | 2020.12.11 | 2023.3.31 |
R2-41 | 重症心身障害児(者)における経腸栄養剤長期使用による栄養素欠乏症に関する調査 | 2020.12.17 | 2023.12.31 |
R2-45 | レセプト等情報を用いた脳卒中・脳神経外科医療疫学調査 J-ASPECT study (Nationwide survey of Acute Stroke care capacity for Proper dEsignation of Comprehensive stroke CenTer in Japan) |
2021.1.14 | 2026.3.31 |
R2-46 | 小児におけるSARS-CoV-2感染症(COVID-19)とインフルエンザウイルス感染症の流行状況と臨床的特徴の実態調査 | 2020.12.23 | 2023.3.31 |
R2-49 | 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)実態調査(過去に承認となり研究期間中の臨床研究の研究実施体制等の変更) | 2021.1.28 | 2030.3.31 |
R2-51 | 全身diffusion weighted imaging(全身DWI)の前立腺癌以外の病変検出の有用性の検討 | 2021.3.2 | 2021.3.31 |
R2-52 | 前立腺全摘除術、前立腺針生検術、経尿道的前立腺切除術が施行された患者における予後マーカー探索 | 2021.3.18 | 2025.12.31 |
R2-53 | 放射線治療患者を対象とした治療毎のデータ取得解析による放射線治療の品質管理 | 2021.4.22 | 2030.3.30 |
R2-54 | 脳卒中の急性期診療提供体制の変革に係る実態把握及び有効性等の検証のための研究 | 2021.3.16 | 2024.3.31 |
R2-55 | 頚部頚動脈病変に対する手術における舌下神経モニタリングの有用性(過去に承認となり研究期間中の臨床研究の研究実施体制等の変更) | 2021.3.26 | 2022.3.31 |
R2-56 | 当院で経験した急性上腸間膜動脈閉塞症に対し開腹血栓除去術を行った9例の検討 | 2021.3.2 | 2021.3.10 |
R2-64 | 大腸癌手術症例における炎症性マーカーと血球分画、短期および長期予後に関する臨床研究 | 2021.4.22 | 2024.12.31 |
R2-67 | 肝胆膵領域の腫瘍性病変についての多施設共同後方視的臨床研究 | 2021.5.13 | 2031.3.31 |
R2-68 | 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の長期合併症の実態把握と病態生理解明に向けた基盤研究(過去に承認となり研究期間中の臨床研究の研究計画内容などの変更) | 2021.4.30 | 2030.3.31 |