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倫理委員会

研究情報の公開について(オプトアウト)

 通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭による説明と同意を受けた上で実施します。
 臨床研究のうち、患者さんへの侵襲(身体および精神に傷害又は負担が生じること)や介入(通常の医療行為を超える医療行為を含む治療の選択肢を制御する行為等)もなく、診療記録から抽出した情報のみを用いる研究や、残存検体(治療目的で行われた各種検査終了後、再検査などの為の一定期間の保管が終了した廃棄予定である検体等)のみを用いるような研究については、国が定めた倫理指針に基づき「対象となる患者さんお一人ずつから説明と同意を受けることを必須とはしません」が、試料(検体)・情報の利用目的や利用方法を含めて、研究の実施についての情報を公開し、対象となる患者さんが研究の不参加の意思を表明する機会を保障することが必要とされています。このような手法を「オプトアウト」と言います。
 オプトアウトを用いた臨床研究は下記の通りです。研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究の連絡先までお知らせください。
 なお、当ページは2017年度承認の研究から掲載いたします。

 さいたま市立病院で実施の研究

2023年度に申請の研究

No

研究課題名 研究承認日 終了日
R5-1 残検体利用による周産期小児領域の基準値作成と病態解明 2023.4.24 2028.3.31
R5-2 川崎病の 急性期 治療の有効性に関する多施設共同前向きコホート研究(PEACOCK) 2023.5.31 2025.6.30
R5-4 Retropharyngeal carotid arteryを有する症例に対する脳血管内治療の検討 2023.5.31 2025.3.31
R5-6 妊娠中の良性卵巣腫瘍に対する腹腔鏡手術の術後子宮収縮発現率への影響-開腹手術との比較 2023.5.23 2023.9.30
R5-8 先天性尿路疾患に対する超音波検査を用いた非侵襲的診断方法の検討 2023.6.20 2029.3.31
R5-13 がん診療均てん化のための臨床情報データベース構築と活用に関する研究(過去に承認となり研究期間中の臨床研究のデータ提出対象年の変更) 2023.7.6 2027.3.31
R5-14 関節リウマチに伴う気管支拡張症の全国調査研究(過去に承認となり研究期間中の臨床研究の患者登録期間の延長等) 2023.8.10 2025.3.31
R5-17 過敏性肺炎の全国疫学調査 2023.8.18 2027.3.31
R5-24 潜在性結核感染症治療におけるイソニアジド・リファンピシン単剤およびイソニアジド・リファンピシン併用レジメンの安全性と有効性評価の研究(過去に承認となり研究期間中の臨床研究の試験実施期間などの変更) 2023.10.19 2026.6.30
R5-25 心房細動の診療・予後調査のためのレジストリ研究(過去に承認となり研究期間中の臨床研究の研究計画内容などの変更) 2023.9.28 2028.9.30
R5-33 周産期・乳児期における3-epi-25-hydroxyvitamin D3の体内動態評価 2023.11.20 2028.3.31
R5-39 一般社団法人日本脳神経外科学会データベース研究事業(Japan Neurosurgical Database:JND)(過去に承認となり研究期間中の臨床研究の研究期間などの変更) 2023.11.20 2028.9.30
R5-42 がん対策進捗管理のための患者体験調査 2023.11.2 2026.3.31
R5-46 植込み型心臓電気デバイス治療に関する登録調査 New Japan Cardiac Device Treatment Registry2023 2024.1.15 2028.3.31
R5-48 小児がん連携病院を対象とした小児がん医療の質を表す指標(Quality Indicator:QI)の作成と小児がん連携病院における適応に関する研究 2024.1.25 2033.3.31
R5-49 レセプト等情報を用いた脳卒中・脳神経外科医療疫学調査J-ASPECT study (Nationwide survey of Acute Stroke care capacity for Proper dEsignation of Comprehensive stroke CenTer in Japan) (過去に承認となり研究期間中の臨床研究の研究計画内容などの変更) 2024.1.15 2026.3.31
R5-54 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の長期合併症の実態把握と病態生理解明に向けた基盤研究(過去に承認となり研究期間中の臨床研究の研究計画内容などの変更) 2024.1.22 2030.3.31
R5-59 小児膵腫瘍に関する全国アンケート調査 2024.1.30 2027.12.31
2022年度に申請の研究

No

研究課題名 研究承認日 終了日
R4-1 脳卒中を含む循環器病対策の評価指標に基づく急性期医療体制の構築に関する研究(過去に承認となり研究期間中の臨床研究の研究対象期間などの変更) 2022.6.2 2026.3.31 
R4-4 無症候性脳転移を有するドライバー遺伝子変異陽性非扁平上皮非小細胞細胞肺癌におけるチロシンキナーゼ単独療法と頭部放射線照射併用療法の有効性を比較する後ろ向き研究 Dramatic Study 2022.5.17 2026.12.31
R4-6 脳動脈瘤の予後を規定する因子及び最適な治療法の探索 2022.6.2 2023.12.31
R4-10 大腸癌手術症例に関する国際的なデータベースの構築 2022.7.12 2030.12.31
R4-16 術後悪心・嘔吐に対するオンダンセトロンの効果について(過去に承認となり研究期間中の臨床研究の対照症例群の追加) 2022.7.29 2024.3.31
R4-17 本邦における低ホスファターゼ症の重症度・治療および予後に関する実態調査 2022.6.9 2027.3.31
R4-21 頚部頚動脈病変に対する手術における舌下神経モニタリングの有用性(過去に承認となり研究期間中の臨床研究の研究実施体制等の変更) 2022.6.23 2024.3.31
R4-22 がん診療均てん化のための臨床情報データベース構築と活用に関する研究(過去に承認となり研究期間中の臨床研究の研究期間等の変更) 2022.7.29 2027.3.31
R4-23 小児内分泌代謝疾患の診療に関する研究 2022.10.7 2025.3.31
R4-28 心房細動の診療・予後調査のためのレジストリ研究
(過去に承認となり研究期間中の臨床研究の研究期間の延長)
2022.9.27 2028.9.30
R4-32 COVID-19後遺症に関する実態調査(中等症以上対象)付随研究
COVID-19退院1年後の健康状態に関する調査研究
2022.10.20 2024.3.31
R4-34 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の長期合併症の実態把握と病態生理解明に向けた基盤研究(過去に承認となり研究期間中の臨床研究の研究計画内容などの変更)  2022.11.22 2030.3.31
R4-36 HER2 陽性切除不能進行・再発胃癌に対するトラスツズマブデルクステカンの有効性・安全性を評価する後ろ向きコホート研究(EN-DEAVOR 研究) 2022.10.25 2024.3.31
R4-41 レセプトおよびDPCデータを用いた循環器疾患における医療の質に関する研究(過去に承認となり研究期間中の臨床研究の研究計画内容などの変更) 2022.11.1 2030.3.31
R4-45 末梢動脈疾患治療に関する多施設前向き研究におけるPropaten人工血管を用いたバイパス手術の後ろ向き観察研究 2022.11.29 2024.12.31
R4-50 妊娠糖尿病患者の産後早期の2型糖尿病発症リスクに対する妊娠中からの運動習慣の効果と支援 2023.2.10 2024.12.31
R4-55 頭頸部がん診療に関する多施設共同研究 2023.2.21 2029.7.31
R4-62 関節リウマチに伴う気管支拡張症の全国調査研究 2023.2.21 2025.3.31
R4-64 小児(科)患者におけるインフルエンザワクチンの効果(過去に承認となり研究期間中の臨床研究の研究計画内容の変更) 2023.2.9 2028.9.30
R4-72 周産期・ 乳幼児のビタミン D 充足状況に関する二施設共同包括的臨床研究 2023.5.2 2028.3.31
R4-74 Clostridium属菌血症の多施設共同疫学研究 2023.3.28 2027.3.31
R4-77 腹腔洗浄細胞診陽性膵癌に対し切除の是非を明らかにするための比較研究 2023.3.30 2025.12.31
R4-82 患者情報システムを用いた集中治療部の機能評価( JIPAD 事業) 2023.5.9 2026.3.31
2021年度に申請の研究
No 研究課題名 研究承認日 終了日
R3-5 腸骨動脈病変における生体吸収性末梢血管用ステント留置後の予後調査 2021.6.17 2022.3.31
R3-7 中隔子宮における妊娠に対してのMRI検査の有用性の検討 2021.6.17 2022.3.31
R3-11 日本における新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)感染妊婦の実態把握のための多施設共同レジストリ研究 2021.6.17 2024.4.30
R3-12 幽門側胃切除後の尾側膵切除の安全性に関する検討-国内多施設共同研究- 2021.6.17 2025.12.31
R3-14 がん診療均てん化のための臨床情報データベース構築と活用に関する研究(過去に承認となり研究期間中の臨床研究の研究期間等の変更) 2021.7.9 2022.3.31
R3-17 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の長期合併症の実態把握と病態生理解明に向けた基盤研究 2021.7.9 2030.3.31
R3-19 患者参加型の転倒予防策の実施に向けて~転倒予防における要因の分析~ 2021.9.9 2021.10.30
R3-20 大腸穿孔に対する術式選択についての検討 2021.8.10 2021.8.31
R3-25 牛心膜パッチ(XenoSure)を用いた総大腿動脈閉塞に対する治療の研究 2021.9.21 2026.12.31
R3-26 効果的治療法選択のための脳腫瘍の遺伝子解析 2021.10.11 2025.3.31
R3-27 COVID-19に関するレジストリ研究(過去に承認となり研究期間中の臨床研究の研究計画内容などの変更) 2021.9.30 2024.3.31
R3-28 術前データによる胆道閉鎖症手術成功率の層別化と一次肝移植適応基準作成のための多施設共同後方視的調査研究 2021.11.2 2023.3.31
R3-30 新規LD(乳酸脱水素酵素)体外診断薬の性能評価 2021.11.18 2022.8.15
R3-31 pStage2結腸癌のハイリスク因子に関する検討 2021.10.26 2024.12.31
R3-35 慢性肝障害患者における非代償性肝硬変への進展、及び慢性肝不全の急性増悪(Acute-on-chronic liver failure)に関わる因子の解析(多施設共同研究) 2021.11.9 2028.3.31
R3-36 レセプトおよびDPCデータを用いた循環器疾患における医療の質に関する研究(過去に承認となり研究期間中の臨床研究の研究計画内容などの変更) 2021.11.25 2030.3.31
R3-41 アレルギー性気管支肺真菌症 第2回全国実態調査(過去に承認となり研究期間中の臨床研究の研究実施期間等の変更) 2021.12.6 2022.12.31
R3-42 心房細動合併急性非代償性心不全症例の臨床的特徴 2021.12.23 2026.3.30
R3-46 術後悪心・嘔吐に対するオンダンセトロンの効果について 2022.1.20 2024.3.31
R3-47 潜在性結核感染症治療におけるイソニアジド・リファンピシン単剤およびイソニアジド・リファンピシン併用レジメンの安全性と有効性評価の研究 2022.1.13 2026.3.31
R3-56 レセプト等情報を用いた脳卒中・脳神経外科医療疫学調査J-ASPECT study (Nationwide survey of Acute Stroke care capacity for Proper dEsignation of Comprehensive stroke CenTer in Japan)
(過去に承認となり研究期間中の臨床研究の研究計画内容などの変更)
2022.1.13 2026.3.31
R3-57 カテーテルアブレーション全国症例登録研究[J-AB 2022] 2022.2.15 2030.3.31
R3-59 造影剤アレルギーを有する症例に対する当施設での脳神経血管内治療 2022.3.10 2023.3.31
R3-60 腸骨動脈病変における生体吸収性末梢血管用ステント留置後の予後調査(過去に承認となり研究期間中の臨床研究の研究期間等の変更) 2022.2.15 2027.3.31
R3-61 Whole body diffusion(全身DWI)における筋病変の検討 2022.3.17 2022.3.31
R3-62 多孔式胸腔鏡下手術と比較した単孔式胸腔鏡下手術の周術期成績および術者のラーニングカーブについての多施設共同後ろ向き研究 2022.2.15 2022.3.31
2020年度に申請の研究
No 研究課題名 研究承認日 終了日
R2-1 慶應義塾大学外科・関連多施設ならびに全国多施設における大動脈瘤治療を解析する観察研究 2020.12.3 2025.3.31
R2-2 末梢血管疾患診療に関する多施設共同観察研究 2020.12.3 2025.3.31
R2-3 小児内分泌疾患患者臨床情報の全国登録システムの構築 2020.5.21 2023.12.31
R2-4 COVID-19に関するレジストリ研究
(COVID-19 Registry)
2020.4.28 2023.1.31
R2-6 産科危機的出血にて当院集中治療室に入室した患者の治療経過および転帰に関する検討 2020.11.6 2022.4.30
R2-12 レセプトデータベースにおける肺非結核性抗酸菌症の症例定義に関するバリデーション研究 2020.7.8 2022.3.31
R2-14 本邦におけるCOVID-19感染患者治療の疫学的調査 2020.11.6 2025.3.31
R2-15 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)実態調査 2020.7.30 2030.3.31
R2-16 妊婦に対するCOVID-19の影響を検討する国内多施設共同前向きコホート研究 2020.8.26 2023.3.31
R2-17 人工膝関節置換術に対する持続内転筋管ブロックと持続大腿神経ブロックの早期リハビリテーションへの影響に関する比較検討 2020.11.19 2022.6.19
R2-20 総大腿動脈の治療の現状と臨床成績に関する後ろ向き試験(CAULIFLOWER研究) 2020.7.28 2023.12.31
R2-21 慢性心不全患者のフレイル実態調査 2020.8.26 2023.3.31
R2-23 腹部大動脈瘤に対するZenith Alpha Abdominalステントグラフトシステムを用いたステントグラフト内挿術の実態調査 2020.9.29 2027.12.31
R2-30 膵頭十二指腸切除術後の膵液瘻予測スコア 2020.10.15 2021.4.30
R2-33 がん診療均てん化のための臨床情報データベース構築と活用に関する研究 2020.10.27 2022.3.31
R2-34 アレルギー性気管支肺真菌症全国実態調査 2020.10.23 2021.12.31
R2-38 レセプトおよびDPCデータを用いた循環器疾患における医療の質に関する研究 2020.11.27 2030.3.31
R2-40 気道異物による窒息に対する多施設前向き観察研究 2020.12.11 2023.3.31
R2-41 重症心身障害児(者)における経腸栄養剤長期使用による栄養素欠乏症に関する調査 2020.12.17 2023.12.31
R2-45 レセプト等情報を用いた脳卒中・脳神経外科医療疫学調査
J-ASPECT study (Nationwide survey of Acute Stroke care capacity for Proper dEsignation of Comprehensive stroke CenTer in Japan)
2021.1.14 2026.3.31
R2-46 小児におけるSARS-CoV-2感染症(COVID-19)とインフルエンザウイルス感染症の流行状況と臨床的特徴の実態調査 2020.12.23 2023.3.31
R2-49 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)実態調査(過去に承認となり研究期間中の臨床研究の研究実施体制等の変更) 2021.1.28 2030.3.31
R2-51 全身diffusion weighted imaging(全身DWI)の前立腺癌以外の病変検出の有用性の検討 2021.3.2 2021.3.31
R2-52 前立腺全摘除術、前立腺針生検術、経尿道的前立腺切除術が施行された患者における予後マーカー探索 2021.3.18 2025.12.31
R2-53 放射線治療患者を対象とした治療毎のデータ取得解析による放射線治療の品質管理 2021.4.22 2030.3.30
R2-54 脳卒中の急性期診療提供体制の変革に係る実態把握及び有効性等の検証のための研究 2021.3.16 2024.3.31
R2-55 頚部頚動脈病変に対する手術における舌下神経モニタリングの有用性(過去に承認となり研究期間中の臨床研究の研究実施体制等の変更) 2021.3.26 2022.3.31
R2-56 当院で経験した急性上腸間膜動脈閉塞症に対し開腹血栓除去術を行った9例の検討 2021.3.2 2021.3.10
R2-64 大腸癌手術症例における炎症性マーカーと血球分画、短期および長期予後に関する臨床研究 2021.4.22 2024.12.31
R2-67 肝胆膵領域の腫瘍性病変についての多施設共同後方視的臨床研究 2021.5.13 2031.3.31
R2-68 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の長期合併症の実態把握と病態生理解明に向けた基盤研究(過去に承認となり研究期間中の臨床研究の研究計画内容などの変更) 2021.4.30 2030.3.31

過去の研究

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